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淺談慢性骨髓性白血病之標靶藥物

姿璇藥師衛生福利部公佈2012年國人之十大死因以惡性腫瘤高居首位,平均每天有 120人死於癌症,而且死亡人數有逐年增加的趨勢,其中淋巴癌(惡性淋巴瘤)及白血病死亡率分別占各類癌症的第12位 (2.3 %) 與第13位 (2.2 %)。白血病俗稱血癌,簡單來說是血液細胞之惡性腫瘤,臨床上有多種分類方法,依據血液細胞型態可分為兩大類:骨髓性血液惡性腫瘤及淋巴性血液惡性腫瘤。其中骨 髓性血液惡性腫瘤又可分為:急性骨髓性白血病 (Acute Myeloid Leukemia; AML)、骨髓發育不良症候群(Myelodysplastic Syndrome; MDS)及慢性骨髓性增生疾病(Chronic Myeloproliferative Disease),有不同的治療方式,包括化學治療、標靶治療、放射線治療、造血幹細胞移植及支持性療法等。

慢性骨髓性白血病(Chronic Myelogenous Leukemia; CML)是屬於慢性骨髓性增生疾病中的一種。慢性骨髓性白血病依病程可分為三階段:慢性期、加速期和急性期,意指疾病逐漸惡化。疾病成因是骨髓造血細胞的基因突變,位於第9和22對染色體各自斷裂一小段互換連接,造成骨髓細胞功能出現異常,大量製造不正常的白血球,轉位的染色體又稱為「費城染色體」異常。

目前治療慢性骨髓性白血病的標靶藥物,可以有效地抑制費城染色體基因,使得磷酸化反應無法被催化,導致染色體的功能喪失,抑制不正常的白血球增生。所謂標靶治療,指的是這些藥物就像武器會攻擊特定的靶心,是運用基因資訊及分子途徑為基礎,設計成一種具備瞄準腫瘤細胞特定標的而不影響其他正常細胞的藥物。標靶藥物對正常細胞的影響較小,傷害較少,較不影響治療期間的生活品質。台灣核准上市的有三種藥物:Imatinib、Nilotinib、Dasatinib。

簡單列舉慢性骨髓性白血病標靶藥物及其適應症與注意事項
  • Imatinib(原廠商品名Glivec,基利克膜衣錠100毫克、400毫克)
    適應症為慢性骨髓性白血病與惡性胃腸道基質瘤。用法為每日 400 毫克或 600 毫克,每日服用一次;若為 800 毫克,則 400 毫克早晚隨餐服用。若無法吞服的病人,可將錠劑泡在一大杯水或蘋果汁中崩解後立即服用。常見副作用包括:水腫/體液滯留、頭痛、疲勞、皮疹/痤瘡狀疹、噁 心/嘔吐感、腹瀉、血球低下、肝腎功能異常、肌肉疼痛、體重增加等。
  • Nilotinib(原廠商品名Tasigna,泰息安膠囊150毫克、200毫克)
    適應症為慢性骨髓性白血病。用法為 300 毫克每日2次或400 毫克每日 2 次 (最大劑量),需空腹服用且膠囊應整顆和水吞服。常見副作用包括:周邊水腫、頭痛、皮疹/搔癢、內分泌與代謝異常、噁心/嘔吐感、血球低下、肝指數上升、關節痛、咳嗽、盜汗等。
  • Dasatinib(原廠商品名Sprycel,柏萊膜衣錠20毫克、50毫克、70毫克)
    適應症為慢性骨髓性白血病。用法為口服 100 mg 至 140 mg 每日一次,服用時間均可無特殊限制,藥錠不可磨碎或切割,需整粒吞服。常見副作用包括:肋膜積水、充血性心臟衰竭/心臟功能障礙、肺動脈高血壓以及發燒、白血球低下、胃腸出血、腹瀉等。
標靶藥物可能的副作用
使用這些標靶藥物可能會出現下列副作用,發生時建議遵循相關指示以緩解不適症狀。
  • 水分滯留:一般而言停藥後可恢復,以體表水腫為主,多數在眼眶、下肢,以基利克較多;症狀於晚期病況、使用高劑量以及年老病人較為嚴重。一般不需特別處置,嚴重者可依醫師指示服用利尿劑,以幫助排出水分。另外應注意鹽分的攝取,不宜過量。
  • 噁心嘔吐、腸胃不適:可使用醫師處方的止吐藥緩解症狀,必要時服用止瀉藥以緩解腹瀉的不適感。
  • 發燒、肌肉關節痛:好發於手部及下肢,可熱敷、按摩或補充鈣、鎂離子來緩解,嚴重者可使用非類固醇性抗發炎止痛藥物來緩解。
  • 白血球減少:注意個人衛生和飲食習慣,不可生食,採熟食及須剝﹙削﹚皮之新鮮水果,以避免接觸細菌受到感染;保持皮膚黏膜完整性。
每年9月22日為「世界慢性骨髓性白血病日」,旨在鼓勵病人勇敢對抗癌症,定期監控疾病、積極治療。標靶藥物治療目標除了延長生命之外,還可助於緩解慢性骨髓性白血病相關的症狀與改善生活品質在選擇治療前,醫療團隊會與您一起討論並評估適宜的療程,治療期間遵從醫囑用藥並配合相關注意事項,讓醫病合作共同謀取最大的治療效益。

附表:慢性骨髓性白血病常用口服標靶藥物
  Imatinib (Glivec) 基利克
100,400毫克/粒
Nilotinib (Tasigna) 泰息安
150, 200毫克/膠囊
Dasatinib (Sprycel) 柏萊
20, 50, 70毫克/粒
一般劑量 400 毫克/天 800 毫克/天 100 毫克/天
用藥次數 一天一次 一天兩次 一天一次
用藥時間 用餐時間服藥 早、晚服用兩次需間隔12小時 於早晨或晚上服用均可
用藥限制 需伴隨食物,
吃完正餐後或餐中服用,
同時服用一大杯水。
需空腹,
用藥前兩小時不能進食;
用藥後,需等一小時才能進食。
無特殊限制,
可伴隨或不伴隨食物服用。
※ 實際用法用量必須遵照醫師處方指示。

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